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發(fā)布者:怡環(huán)科技 時(shí)間:2021-04-12
根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將《深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)室新建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》全本公示。
項(xiàng)目名稱:深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)室新建項(xiàng)目
建設(shè)單位:深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司
建設(shè)地點(diǎn):深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號(hào)銀星智界二期1號(hào)樓B1403。
建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模:
深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司成立于2019年11月11日,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91440300MA5FXC5H3M,主要從事新藥的實(shí)驗(yàn)研發(fā),擬租賃深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號(hào)銀星智界二期1號(hào)樓B1403進(jìn)行新藥的實(shí)驗(yàn)研發(fā)工作。
深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)室新建項(xiàng)目(下稱“項(xiàng)目”)擬研發(fā)NS5B聚合酶抑制劑抗丙肝口服新藥API,實(shí)驗(yàn)研發(fā)工作內(nèi)容包括:對(duì)目標(biāo)化合物的合成工藝進(jìn)行研究;考察反應(yīng)溫度、溶劑及反應(yīng)時(shí)間等條件對(duì)化合物純度和收率的影響;對(duì)產(chǎn)物的提純和鑒定,主要通過(guò)紅外、質(zhì)譜等分析方法對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證;對(duì)目標(biāo)化合物合成中間體及雜質(zhì)的質(zhì)量研究:確定中間體質(zhì)控指標(biāo)和質(zhì)控方法,對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究。項(xiàng)目進(jìn)行小試研發(fā)毫克級(jí)至克級(jí),年實(shí)驗(yàn)研發(fā)量約130mg*230天=29.9g,實(shí)驗(yàn)規(guī)模為小試,不涉及P3、P4類實(shí)驗(yàn)室。
環(huán)評(píng)文件類型:建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表
深圳長(zhǎng)銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)室新建項(xiàng)目(公示版).pdf |
編制單位:深圳市怡環(huán)科技有限責(zé)任公司
公示日期:2021年4月12日(公示期限自發(fā)布之日起5個(gè)工作日屆滿)
聯(lián)系人:曾工
聯(lián)系電話:0755-83460411